药物临床试验可从以下四个方面实行质量控制: (1)合格的研究人员 (2)科学的试验设计 (3)标准化的测试方法 (4)严密的监督管理体系 以上四方面也即实行GCP所必须具备的条件。为了达到以上要求,必须选拔和培训临床试验的指导医师和参加试验的各级医师及有关的研究人员;临床试验中判断疗效与不良反应的指标事先应按要求准确建立;临床试验前必须制定临床试验方案,并应建立严密的监督管理与质量控制系统